近日，由烟台大学药学院孙考祥教授团队在绿叶制药主持研发的创新微球制剂——Rykindo®(利培酮缓释微球注射制剂，项目编号：LY03004)获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。

　　该药用于治疗成人患者精神分裂症以及作为单药或锂盐、丙戊酸盐的辅助疗法用于双相障碍1型成人患者的维持治疗，曾于2021年获中国国家药品监督管理局批准在国内上市。此次在美国上市，标志着我国自主研发新药在中枢神经系统治疗领域走向国际化实现了“零”的突破。

Rykindo®外包装

　　科研团队表示，对于精神分裂症的治疗，国内外权威指南均推荐长效针剂作为改善患者治疗依从性、预防复发的重要策略。对于双相障碍患者而言，维持规律的用药是保持其情绪稳定、防止复发和住院的关键因素。研发项目主持人孙考祥教授表示:“Rykindo®注射后起效迅速，有助于快速控制患者的精神病性症状，其在体内的血药浓度平稳，有助于降低剂量依赖性副作用的发生风险，提升患者的用药安全。其在停药后快速清除，有利于医生根据患者的病情及时调整治疗方案。此外，作为一种长效针剂，Rykindo®可有效改善患者用药依从性欠佳的问题，为临床提供一种新的治疗选择。”

孙考祥教授在实验室指导学生

　　据了解，烟台大学持续深化科产教融合创新的办学特色，聚焦关键理论和技术难题，强化有组织的科研，强化学科交叉渗透、技术汇聚融合，联合行业企业组建产学研深度融合的科技创新平台，全力打造高水平人才创新团队。学校与绿叶制药合作共建烟台大学药学院，构建了“导师校企双聘、学生校企共育”的人才培养新模式。绿叶制药先进的科研条件和丰富的产业实践与烟台大学药学学科的人才培养和科技研发融为一体，校企双方共同打造医药创新“策源地”，陆续突破新型高端制剂的技术壁垒，打造了全球领先的新型长效制剂技术平台，产出了中国首个治疗抑郁症的1类创新药——托鲁地文拉法辛缓释片(若欣林)等一批高水平科研成果，全球首个治疗帕金森病缓释微球制剂注射用罗替戈汀缓释微球制剂目前也已进入中美关键临床研究阶段。这些药品的研发和上市，对于促进人民生命健康和助力健康中国战略高质量发展具有重要意义，也是烟台大学促进新药研发、人才培养、科学研究深度融合的有益探索。

作者：张蓬、孙艳

编辑：白天

审核：王骄