10月20日,山东第一医科大学于金明院士团队成员陈大卫副研究员以共同第一作者兼共同通讯作者在《柳叶刀-呼吸医学》(The Lancet Respiratory Medicine)上以原创研究形式在线发表了题为“Pembrolizumab with or without radiotherapy for metastatic non-small-cell lung cancer: a pooled analysis of two randomised trials Pembrolizumab”的研究论文。
该研究论文是自1953年放射远隔效应(Abscopal Effect)被提出以来,首次在临床水平以统计学差异的效力证实其存在。研究证实了在晚期非小细胞肺癌中,放射治疗的加入可以显著提高免疫治疗(Pembrolizumab)的疗效及病人的生存率。
放射远隔效应被提出后,始终缺乏级别较高的证据证实其存在,同时考虑到现阶段临床试验的获益性,临床研究难以将远隔效应作为主要研究终点。陈大卫通过研究发现,荷兰国立癌症中心NKI和美国MD安德森的两项研究(NCT02492568和NCT02444741)对比了PD-1单抗和PD-1单抗联合大分割放疗在晚期非小细胞肺癌的疗效,且可以提取出放射远隔效应的数据,然而两项研究虽可看到联合治疗组有获益的趋势,但由于受制于较少样本量,并没有得出具有统计学效力的结论,陈大卫将两项研究进行汇总分析,结果提示:iRT组(放疗联合免疫组)比单纯免疫治疗组单抗治疗组有更高的有效率(41.7% vs 19.7%,P=0.001),无进展生存时间(PFS)为8.3个月对比4.4个月(p=0.046);总体生存时间OS为19.2个月对比9.2个月(p=0.04)。
文章数据整理主要思路
疗效对比表格
生存数据曲线
《柳叶刀-呼吸病学》为国际著名期刊《柳叶刀》杂志子刊,中科院分区医学大类1区,呼吸病小类1区,2019年影响因子为25.094。
编辑:迟佳
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