中国科学院与国家药品监督管理局10日联合宣布，由中国科学院近代物理研究所（以下简称“近代物理所”）及其控股公司兰州科近泰基新技术有限责任公司研制的重离子治疗肿瘤医疗设备——“碳离子治疗系统”获批第三类医疗器械产品注册。该产品安装于甘肃省武威肿瘤医院，具有自主知识产权，是国内首台由国家药品监督管理局批准注册的国产碳离子治疗系统。

该项目的负责人、近代物理所肖国青研究员介绍，重离子束被认为是理想的放疗用射线，考虑到安全性、适应性等方面，国际上目前常用碳离子束来进行肿瘤治疗。与通常用的光子放疗相比，具有副作用小、疗程短、疗效好等优势，特别适合于不宜手术、对常规射线不敏感、常规射线治疗后复发的部分实体肿瘤的治疗。

目前，国际上共有11台医用重离子加速器在运营，主要分布在亚洲和欧洲；有5台在建，均为德国或日本的技术设备。

该项目临床试验负责人、甘肃省肿瘤医院副院长王小虎介绍，获得批准注册投入运营后，“开始可能每年治疗患者会少一些，随着设备的调试和经验的积累，我们希望今后每年能治疗千例病人”。

作者：齐芳

编辑：迟佳