近日，山东第一医科大学王志燕教授团队联合场御医疗科技有限公司研发的经颅电刺激仪，获国家药品监督管理局二类医疗器械注册证，获批用于成年人原发性失眠辅助治疗。这是我国首个获批用于原发性失眠的国产强交流电经颅刺激器械，填补了国内高端非侵入式神经调控设备的市场空白，打破进口垄断，为脑机接口技术临床转化与产业化提供重要支撑。

　　当前，原发性失眠治疗多依赖药物，长期使用易产生耐药性与副作用；侵入式神经调控存在手术风险，适用范围有限；进口非侵入设备价格高昂，难以广泛普及。针对这一临床痛点，山东第一医科大学脑科学与类脑研究院陆林院士团队精准布局，依托学校脑机接口临床与转化中心，王志燕教授团队联合企业开展核心技术攻关。

　　该团队历经多年，攻克非侵入式强交流电场（Hi-tACS）关键技术，通过头皮施加可控电场，精准刺激大脑深部神经核团，调节神经节律与递质水平，改善睡眠相关神经网络功能，并通过安全电路设计保障使用安全。

　　初步临床数据显示，该设备能显著改善失眠，有效率高达70%，能显著降低治疗成本。目前，该产品已实现产业化，将逐步进入各级医院、社区卫生中心及养老机构，助力患者摆脱药物依赖，恢复健康睡眠。

作者：魏海政 李静

编辑：白天

审核：周玉森